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                                                                      聚山梨酯80(供注射用)

                                                                      聚山梨酯80(供注射用)(1)

                                                                      聚山梨酯80(供注射用)(1)

                                                                      • 產品描述
                                                                      • 產品描述
                                                                          為了保障產品安全性需求,在普通藥用級聚山梨酯80基礎上,葛店人福藥輔推出了聚山梨酯(供注射用)產品,并已在國家食品藥品監督管理總局完成備案。
                                                                          與普通藥用級聚山梨酯80相比,聚山梨酯80(供注射用)產品采用高純度原料制備,工藝中嚴格控制副反應及原料殘留,杜絕雙氧水的使用,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
                                                                         
                                                                        應用范圍
                                                                        • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
                                                                         
                                                                         
                                                                        聚山梨酯80(供注射用)
                                                                         
                                                                        聚山梨酯80(供注射用)脂肪酸組成圖譜
                                                                         
                                                                        注意事項
                                                                        • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
                                                                        • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

                                                                         

                                                                        聚山梨酯80
                                                                        (供注射用)
                                                                        CP
                                                                        2015版(供注射用)
                                                                        CP
                                                                        2015版(普通藥用級)
                                                                        葛店人福藥輔聚山梨酯80(供注射用)
                                                                        酸值
                                                                        ≤1.0
                                                                        ≤2.2
                                                                        ≤1.0
                                                                        過氧化值
                                                                        ≤3
                                                                        ≤10
                                                                        ≤1
                                                                        酸堿度
                                                                        5.0~7.5
                                                                        5.0~7.5
                                                                        5.0~7.5
                                                                        吸光度
                                                                        符合要求
                                                                        無要求
                                                                        符合要求
                                                                        顏色
                                                                        不得深于黃色2號
                                                                        符合規定
                                                                        不得深于黃色2號
                                                                        乙二醇、二甘醇、三甘醇
                                                                        均不得過100ppm
                                                                        符合規定
                                                                        均不得過100ppm
                                                                        水分(%)
                                                                        ≤0.5
                                                                        ≤3
                                                                        ≤0.5
                                                                        熾灼殘渣(%)
                                                                        ≤0.1
                                                                        ≤0.2
                                                                        ≤0.1
                                                                        脂肪酸組成
                                                                        油酸不得低于98%,其他均不得過0.5%
                                                                        符合規定
                                                                        油酸不得低于99.0%,其他均不得過0.5%
                                                                        細菌內毒素
                                                                        <12EU/g
                                                                        無要求
                                                                        <12EU/g
                                                                        微生物
                                                                        非強制要求
                                                                        無要求
                                                                        符合要求

                                                                         

                                                                      湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司 Copyright ? All Rights Reserved   鄂ICP備20004225號-1        網站建設:中企動力 武漢

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